Hoàn thành 13.000 mũi thử nghiệm đầu tiên của giai đoạn 3 vaccine Nano Covax

Y tế

Hoàn thành 13.000 mũi thử nghiệm đầu tiên của giai đoạn 3 vaccine Nano Covax

Cập nhật: Thứ tư, 14/7/2021 | 7:56:00 PM

Tính đến ngày 14/7, các trung tâm tham gia nghiên cứu thử nghiệm vaccine Nano Covax giai đoạn 3 đã hoàn thành toàn bộ 13.000 mũi tiêm (ở cả 2 đợt) thử nghiệm đầu tiên vaccine Nano Covax phòng COVID-19 cho các tình nguyện viên.

Nhân viên y tế tiêm thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 cho tình nguyện viên.

Đồng thời, các đơn vị đang chuẩn bị hoàn tất việc tiêm mũi 2 cho 1.000 tình nguyện viên đợt đầu, tham gia thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine "Made in Vietnam".

Thiếu tướng, Giáo sư, Tiến sĩ Hoàng Văn Lương, Phó Giám đốc Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng cho biết, sau khi tiêm, 13.000 tình nguyện viên có sức khỏe ổn định, không xuất hiện trường hợp gặp phản ứng ngoài sự kiến. Hiện, lực lượng y, bác sĩ tích cực gọi điện để hướng dẫn, đôn đốc các tình nguyện viên nhập dữ liệu nhật ký theo dõi điện tử hàng ngày (eDiary) liên quan đến tác dụng phụ (nếu có) sau khi tiêm thử nghiệm.

Sau khi thử nghiệm giai đoạn 1, giai đoạn 2, vaccine Nano Covax được đánh giá khá an toàn nên tiêu chí tuyển tình nguyện viên sẽ nới lỏng hơn 2 giai đoạn trước đó. 13.000 tình nguyện viên tham gia giai đoạn 3 từ 18-75 tuổi, chỉ cần kiểm tra công thức máu và kiểm tra kháng thể với SARS-CoV-2. Những người đã phơi nhiễm với SARS-CoV-2 hoặc có sẵn kháng thể sẽ bị loại khỏi nhóm đối tượng thử nghiệm.

Trong đợt đầu của giai đoạn thử nghiệm, khoảng giữa tháng 6/2021, trên 1.000 tình nguyện viên hoàn thành mũi tiêm thứ nhất, theo tỷ lệ 6:1, tức 6 người tiêm vaccine, 1 người tiêm giả dược. Từ ngày 2/7, các đơn vị triển khai tiêm thử nghiệm đợt 2 trên 12.000 tình nguyện viên còn lại theo tỷ lệ 2:1, tức 2 người tiêm vaccine, 1 người tiêm giả dược.

Giai đoạn 3 việc tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax tiếp tục được thực hiện tại nhiều trung tâm - ở phía Bắc do Học viện Quân y làm đầu mối triển khai, phối hợp với Sở Y tế tỉnh Hưng Yên triển khai tại tỉnh (khoảng 6.000 tình nguyện viên); ở phía Nam do Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh làm đầu mối triển khai, phối hợp với Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Long An và Tiền Giang triển khai tại các địa phương (khoảng 6.000 tình nguyện viên). Dự kiến, mũi thử nghiệm thứ 2 vaccine Nano Covax của giai đoạn 3 kết thúc trước ngày 15/8.

Vaccine phòng COVID-19 Nano Covax được Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Trước khi thử nghiệm giai đoạn 3, vaccine này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020; giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021; giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021.

Theo đề cương đã được phê duyệt, giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax nhằm đánh giá yếu tố hiệu lực bảo vệ của vaccine đối với cộng đồng và được thực hiện tại nhiều trung tâm trong nước với 13.000 người; chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25 mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng. Qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%.

(Theo Tin Tức)

Các tin khác

Chính phủ Romania tặng Việt Nam 100.000 liều vaccine AstraZeneca

Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc điện đàm với Tổng thống Romania Klaus Werner Iohannis.

Tại cuộc điện đàm, Tổng thống Romania đã chúc mừng Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc được bầu làm Chủ tịch nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam; khẳng định coi trọng quan hệ hữu nghị với bề dày lịch sử hơn 70 năm giữa hai nước Việt Nam - Romania; đánh giá cao những phát triển tích cực trong hợp tác song phương thời gian qua, đồng thời khẳng định Việt Nam là đối tác quan trọng của Romania tại khu vực châu Á-Thái Bình Dương.

Bộ Y tế hướng dẫn giảm thời gian cách ly, thí điểm cách ly F1 tại nhà

Khu vực cách ly y tế, phòng dịch COVID-19.

Bộ Y tế vừa có văn bản gửi các địa phương về việc giảm thời gian cách ly, thí điểm cách ly F1 tại nhà, quản lý bệnh nhân COVID-19.

Yên Bái siết chặt phòng dịch đối với lái xe, phụ xe, người đi trên phương tiện vận tải liên tỉnh

Thời gian qua, Ban Chỉ đạo phòng, chống dịch của tỉnh liên tục có các văn bản chỉ đạo yêu cầu thực hiện nghiêm các biện pháp kiểm soát phòng, chống dịch đối với các phương tiện vận chuyển hàng hóa, vận tải hành khách khi vào địa bàn tỉnh Yên Bái.

Bộ Y tế hướng dẫn quản lý điều trị F0 tại nhà

Nhằm giảm số lượng người bệnh Covid-19 điều trị tại các cơ sở y tế, đặc biệt tại các tỉnh, thành phố như TP Hồ Chí Minh, Bình Dương, Đồng Nai…, Bộ Y tế vừa có văn bản gửi ủy ban nhân dân cấp tỉnh xem xét và chỉ đạo thực hiện một số nội dung mới về việc quản lý điều trị F0, cách ly F1.

Y tế