Giai đoạn 2 thử nghiệm vắc xin Covivac sẽ sử dụng AstraZeneca để đối chứng

Y tế

Giai đoạn 2 thử nghiệm vắc xin Covivac sẽ sử dụng AstraZeneca để đối chứng

Cập nhật: Thứ ba, 10/8/2021 | 1:44:37 PM

Viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) Dương Hữu Thái cho biết, ngày mai (11-8), nhóm nghiên cứu vắc xin Covivac sẽ tiến hành sàng lọc, thu tuyển tình nguyện viên tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, tại huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia chấp thuận vắc xin Covivac được chuyển sang giai đoạn 2 tiêm thử nghiệm lâm sàng.

Đây là vắc xin phòng Covid-19 thứ 2 ở Việt Nam được Bộ Y tế cho phép tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người (sau vắc xin Nano Covax của Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen).

Theo đó, giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng của Covivac sẽ có 375 tình nguyện viên tham gia, thay đổi so với kế hoạch công bố trước đây (300 người). Số tình nguyện viên này được chia làm 3 nhóm tiêm khác nhau. Nhóm 1 sẽ tiêm vắc xin Covivac mức liều 3mcg; nhóm 2 tiêm vắc xin Covivac mức liều 6mcg; nhóm 3 tiêm vắc xin đối chứng là vắc xin AstraZeneca.

Dự kiến, ngày 18-8 sẽ bắt đầu tiêm thử nghiệm 3 nhóm vắc xin này trên tình nguyện viên và kết thúc giai đoạn 2 vào ngày 20-9. Sau đó, nhóm nghiên cứu sẽ gửi mẫu sang Canada để đánh giá. "Khoảng tháng 11-2021, chúng tôi sẽ có đánh giá về kết quả giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng trên người của vắc xin Covivac", ông Dương Hữu Thái nói.

Lý giải về việc sử dụng vắc xin đối chứng là AstraZeneca thay vì giả dược như giai đoạn 1 của vắc xin Covivac, ông Dương Hữu Thái cho biết, mục đích nhằm đối chứng tính sinh miễn dịch của 2 loại vắc xin. Bên cạnh đó, thiết kế thông thường sẽ sử dụng giả dược, nhưng trong giai đoạn này, dịch đang bùng phát, có thể người tiêm giả dược sẽ không được bảo vệ nên nhóm nghiên cứu quyết định đối chứng bằng 1 loại vắc xin khác.

Trước đó, vào cuối tuần qua, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 1 vắc xin Covivac.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 của vắc xin Covivac nhằm đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin trên người trưởng thành từ 18-75 tuổi tại Việt Nam.

Theo đó, dựa trên kết quả thử trên 120 người tình nguyện tại Trường Đại học Y Hà Nội giai đoạn 1, vắc xin Covivac đạt được độ an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch. Hội đồng chấp thuận chuyển sang giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng.

(Theo HNMO)

Các tin khác

Trưa 10/8: Yên Bái ghi nhận 4 trường hợp về từ Hà Nội

Lãnh đạo 2 huyện Lục Yên và Bảo Yên (Lào Cai) trao đổi công tác phối hợp phòng, chống dịch bệnh Covid-19.

Trưa 10/8, Yên Bái ghi nhận 4 trường hợp về từ Hà nội, tất cả đều cách ly tập trung.

Nhiều ca mắc COVID-19 tử vong, Bình Dương đề nghị hỗ trợ

Có nhiều ca mắc COVID-19 diễn biến nặng và tử vong, Bình Dương đề nghị Bộ Y tế hỗ trợ nhân lực, trang thiết bị, thành lập bệnh viện hồi sức cấp cứu. Tỉnh đang tranh thủ thời gian vàng lọc quét F0 nhiều lần với quyết tâm đến tháng 9 trở về trạng thái bình thường mới.

Dương Châu trở thành ổ dịch mới phức tạp ở Trung Quốc

Dương Châu trở thành ổ dịch nghiêm trọng mới ở Trung Quốc.

Giới chức thành phố Dương Châu, tỉnh Giang Tô tăng cường các biện pháp mạnh để ngăn chặn sự lây lan của COVID-19 do biến thể Delta gây ra.

Hà Nội bỏ quy định người đi đường phải có "lịch trực, lịch làm việc"

Lực lượng chức năng kiểm tra giấy đi đường của người dân

Theo chỉ đạo mới của Hà Nội, người đi đường chỉ cần xuất trình giấy tờ tùy thân như Chứng minh nhân dân/Căn cước công dân/Hộ chiếu kèm theo Giấy đi đường.

Y tế