Moderna đề nghị FDA cấp phép chính thức

  • Cập nhật: Thứ năm, 26/8/2021 | 2:19:06 PM

Hãng dược phẩm Moderna của Mỹ đã hoàn tất các thủ tục đề nghị Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ cấp phép sử dụng chính thức đối với vaccine của hãng.

Giám đốc điều hành của Moderna, nhấn mạnh hãng này rất phấn khởi với việc vaccine ngừa COVID-19 của Moderna cho thấy hiệu quả bền vững ở mức 93% trong 6 tháng qua, sau liều tiêm chủng thứ hai.

Vaccine ngừa COVID-19 của Moderna đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ cấp phép sử dụng khẩn cấp tại nước này từ tháng 12 năm ngoái, đối với những người từ 18 tuổi trở lên. Nếu được cấp phép chính thức, Moderna sẽ là cái tên thứ hai sau Pfizer được FDA cấp phép đầy đủ đối với vaccine phòng COVID-19.

Đến nay, hãng Moderna đã cung cấp hơn 300 triệu liều vaccine ngừa COVID-19 cho Chính phủ Mỹ.

Hãng dược Moderna ngày 5/8 đề xuất những người đã tiêm đủ 2 liều vaccine ngừa COVID-19 của hãng nên tiêm mũi bổ trợ thứ ba vào mùa Thu tới để đảm bảo chống được các biến thể mới của virus SARS-CoV-2.

Hãng nhấn mạnh, vaccine Moderna hiện vẫn duy trì tính hiệu quả ngừa COVID-19 lên tới 90% trong ít nhất 6 tháng nhưng sau 6 tháng mức độ kháng thể của vaccine sẽ yếu đi, nhất là trong việc đối phó với các biến thể mới, bao gồm biến thể Delta hiện đang lây lan nhanh. Theo kết quả nghiên cứu giai đoạn 2 của hãng Moderna, mũi bổ trợ thứ ba sẽ giúp người tiêm có được kháng thể mạnh để chống lại các loại biến thể mới của virus SARS-CoV-2.

Vaccine Moderna ngừa COVID-19 được cấp phép sử dụng khẩn cấp hồi tháng 12/2020 và hãng cho biết sẽ sớm hoàn tất thủ tục trong tháng 8 này để được Cục quản lý Thực phẩm Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép đầy đủ. Pfizer, hãng sản xuất vaccine ngừa COVID-19 đồng thời là đối thủ lớn hơn của Moderna đã nộp xong hồ sơ xin FDA cấp phép đầy đủ cho vaccine của họ trong tháng 7 vừa qua và theo dự kiến sẽ chính thức được FDA cấp phép đầy đủ vào tháng 9/2021.

(Theo VTV)

Các tin khác

Bên cạnh việc xử lý chất thải, Bộ Y tế yêu cầu kiểm tra, giám sát chặt chẽ việc chuyển giao chất thải, đặc biệt là chất thải có nguy cơ chứa SARS-CoV-2, vỏ lọ vắc xin Covid-19, khẩu trang y tế, các phương tiện phòng hộ cá nhân đã qua sử dụng thải bỏ.

Phó Tổng thống Mỹ Kamala Harris đến thăm Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương ở Hà Nội, nơi 270.000 liều vắc-xin Pfizer đã được chuyển đến vào sáng sớm 26-8

500.000 liều vắc-xin Pfizer phòng Covid-19 thuộc lô viện trợ thêm 1 triệu liều tặng Việt Nam được Phó Tổng thống Mỹ Kamala Harris công bố ngày 25-8 đã về tới TP HCM trong tối cùng ngày.

Khay đựng mẫu xét nghiệm tại Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Hà Nội ngày 18/8.

Sở Y tế Hà Nội ghi nhận 33 ca dương tính nCoV từ 18h ngày 25/8 đến 12h ngày 26/8, liên quan hai chùm ca nhiễm hiện hành.

Người dân khai báo y tế tại chốt kiểm dịch nút giao IC12, cao tốc Nội Bài- Lào Cai

Theo báo cáo nhanh từ Ban Chỉ đạo phòng, chống Covid-19 tỉnh, từ 6 giờ đến 12h trưa nay-26/8, Yên Bái ghi nhận 12 trường hợp mới về từ Hà Nội, tất cả đều thực hiện cách ly tập trung.

Xem các tin đã đưa ngày:
Tin trong: Chuyên mục này Mọi chuyên mục