Cấp phép sử dụng sinh phẩm xét nghiệm nhanh COVID-19 "made in Vietnam"

Y tế

Cấp phép sử dụng sinh phẩm xét nghiệm nhanh COVID-19 "made in Vietnam"

Cập nhật: Thứ ba, 21/12/2021 | 7:43:58 AM

Bộ Y tế vừa cấp phép sử dụng khẩn cấp cho bộ kit xét nghiệm kháng nguyên virus SARS-CoV-2 trong dịch mũi do Công ty TNHH Medicon sản xuất, giúp thuận tiện hơn cho người sử dụng khi tự xét nghiệm tại nhà.

Bộ kit test kháng nguyên virus SARS-CoV-2 "made in Vietnam" từ dịch mũiQuyết định số 5721/QĐ/BYT do Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn ký ngày 17/12 cấp số đăng ký trong trường hợp khẩn cấp để phòng, chống dịch COVID-19 cho thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 mang tên Trueline COVID-19 Ag Rapid Test.

Thiết bị được sử dụng nhằm định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu hoặc dịch mũi của người.

Trước đó, từ tháng 3/2021, bộ kit xét nghiệm Trueline COVID-19 Ag Rapid Test của Công ty Medicon sử dụng mẫu tỵ hầu đã được Bộ Y tế cấp phép và tham gia hiệu quả vào công tác phòng, chống dịch trên phạm vi cả nước.

Dây chuyền đóng dịch chiết vào ống xử lý mẫu "3 trong 1" của bộ kit test mẫu mới - Ảnh: Báo Nhân dân

Tuy nhiên, việc lấy mẫu dịch tỵ hầu sâu trong mũi khá khó khăn, thường do các nhân viên y tế thực hiện. Vì vậy, bộ kit mới được cải tiến với que lấy mẫu ở khoang mũi dưới (sâu chỉ khoảng 2 cm) sẽ giúp người sử dụng tự lấy mẫu dễ dàng và tự xét nghiệm.

Ngoài ra, ống xử lý mẫu của bộ kit xét nghiệm này cũng đã được cải tiến tích hợp "3 trong 1”, bao gồm ống chứa sẵn đệm chiết liền nắp nhỏ giọt và đầu lọc.

Hiện nay, sản lượng sản xuất kit xét nghiệm nhanh của Medicon là khoảng 200.000 bộ/ngày và Công ty này đang triển khai thêm dây chuyền sản xuất bộ kit xét nghiệm nhanh bằng dịch mũi.

(Theo Nhân dân)

Các tin khác

F0 ở Hà Nội, Khánh Hoà, Nghệ An và các tỉnh miền Tây tăng vọt

24 giờ qua, F0 ở Hà Nội, Khánh Hoà, Nghệ An và khu vực miền Tây tăng vọt so với ngày trước đó.

Vắc xin COVID-19 của Novavax được duyệt ở châu Âu

Ngày 20/12, Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) phê duyệt sử dụng khẩn cấp vắc xin Nuvaxovid ngừa COVID-19 của Hãng Novavax (Mỹ) cho người từ 18 tuổi trở lên. Nuvaxovid có thể bảo quản ở nhiệt độ 2 - 8 độ C.

WHO tiếp tục cảnh báo về Omicron

Biến chủng Omicron đang lây lan nhanh hơn biến chủng Delta và tấn công cả những người đã tiêm phòng hoặc đã khỏi COVID-19, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) khẳng định ngày 20/12.

Yên Bái: “Ngân hàng an toàn, khách hàng an tâm”

Đo thân nhiệt cho khách hàng đến giao dịch tại Agribank Chi nhánh tỉnh Yên Bái.

Trước tình hình dịch bệnh Covid-19 diễn biến phức tạp, hệ thống ngân hàng tỉnh Yên Bái đã siết chặt công tác phòng, chống dịch tại các điểm giao dịch với khách hàng đồng thời xây dựng các kịch bản ứng phó đảm bảo hoạt động thông suốt trong mọi tình huống…

Y tế