Hội đồng đạo đức họp lần 3, kết luận vắc xin Nano Covax đạt yêu cầu hiệu lực bảo vệ
- Cập nhật: Thứ năm, 30/12/2021 | 7:46:03 AM
Qua thử nghiệm giai đoạn 2 và 3, nhóm nghiên cứu đánh giá hiệu lực bảo vệ khỏi diễn biến nặng của vắc xin là 92%. Hiệu lực bảo vệ khỏi tử vong là 100%.
|
|
Vắc xin Nano Covax do Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen bào chế
|
Ngày 29-12, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh quốc gia đã họp lần thứ 3 để đánh giá hiệu lực bảo vệ qua thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nano Covax, sản phẩm do Công ty Nanogen, Việt Nam sản xuất.
Theo thông tin từ cuộc họp, nhóm nghiên cứu đã trình bày kết quả đánh giá hiệu lực của vắc xin trong nhóm người tình nguyện tiêm vắc xin, cho thấy tương tự các vắc xin ngừa COVID-19 khác, hiệu lực bảo vệ của vắc xin Nano Covax cũng giảm dần theo thời gian: ngày 42-90 sau tiêm hiệu lực bảo vệ đạt 86,7%, 120 ngày sau tiêm đạt 78,50%, ngày 180 sau tiêm đạt 51,60%.
Tính chung toàn thời gian, hiệu lực bảo vệ của Nano Covax (liều tiêm 25 mcg) đạt 52,1%, đạt tiêu chuẩn cấp phép lưu hành theo chuẩn của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) và FDA Hoa Kỳ.
Báo cáo của nhóm nghiên cứu cũng cho biết hầu hết các ca COVID-19 trong nhóm đã tiêm vắc xin Nano Covax đều ở mức độ nhẹ, trong khi ở nhóm đối chứng có nhiều ca ở mức nặng.
Qua thử nghiệm giai đoạn 2 và 3, nhóm nghiên cứu đánh giá hiệu lực bảo vệ khỏi diễn biến nặng của vắc xin là 92%. Hiệu lực bảo vệ khỏi tử vong là 100%.
15 thành viên của hội đồng đã bỏ phiếu đánh giá nghiệm thu kết quả, có 11 phiếu chấp thuận kết quả này, 2 phiếu chấp thuận nhưng đề nghị bổ sung thêm dữ liệu, 2 phiếu trắng.
Vắc xin Nano Covax là vắc xin 100% Việt Nam, được phát triển từ đầu năm 2020 và tiêm thử nghiệm trên người lần đầu tiên ngày 17-12-2020. Đến nay đã có trên 14.000 người tình nguyện tham gia thử nghiệm vắc xin này qua 3 giai đoạn: 1, 2, 3, riêng giai đoạn 3 gồm 3a và 3b.
Phiên họp ngày 29/12 là phiên thứ 3 của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh liên quan đến vắc xin này, trong đó 2 phiên trước vào tháng 8 và 9-2021, hội đồng chấp thuận về tính sinh miễn dịch, tính an toàn, nhưng còn "lấn cấn" về hiệu lực bảo vệ của vắc xin.
Tại phiên họp ngày 29-12, nhóm nghiên cứu đã báo cáo hiệu lực bảo vệ của vắc xin và được hội đồng thông qua.
Nguồn tin của Tuổi Trẻ Online cho biết cuối tuần này nhóm nghiên cứu sẽ gửi báo cáo đầy đủ lên Cục Khoa học, công nghệ và đào tạo, Bộ Y tế.
Theo lịch trình dự kiến, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh quốc gia sẽ gửi văn bản đề nghị Bộ Y tế và tuần sau, Hội đồng tư vấn cấp phép thuốc và nguyên liệu làm thuốc sẽ họp để xem xét vắc xin Nano Covax.
(Theo TTO)
Các tin khác
Bộ Các tình trạng khẩn cấp Liên bang Nga hôm 29/12 đã chuyển giao cho Việt Nam 100.000 nghìn liều vaccine Sputnik Light, Tass đưa tin.
Bộ Y tế vừa đưa ra các định nghĩa điều chỉnh về ca bệnh COVID-19, trong đó người được coi là F0 khi có kết quả xét nghiệm dương tính với virus SARS-CoV-2 bằng phương pháp PCR.
Chính phủ liên bang Đức đã thống nhất sẽ viện trợ ít nhất 75 triệu liều vaccine ngừa COVID-19 cho các nước nghèo trong năm sau.
Sau ca nhiễm biến thể Omicron đầu tiên, TP Hà Nội đang thực hiện xét nghiệm 28 các trường hợp dương tính và có yếu tố dịch tễ để giải trình tự gen xác định chủng virus.
TIN MEDIA
