Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Navacarzol điều trị rối loạn tuyến giáp

  • Cập nhật: Thứ sáu, 25/11/2022 | 2:03:52 PM

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có Quyết định số 755/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14.

Ảnh minh họa.
Ảnh minh họa.

Thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14, được cấp theo Quyết định số 294/QÐ-QLD ngày 12-6-2014 của Cục Quản lý dược. 

Cơ sở đăng ký là Công ty TNHH Sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italia (có địa chỉ tại Khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, Hà Nội). 

Cơ sở sản xuất là Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A, có địa chỉ tại: Via G. Pascoli, 1, 20064 Gorgonzola (MI), Italia.

Lý do thu hồi thuốc Navacarzol số đăng ký VN-17813-14 vì có 2 lô thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2 theo Công văn số 11444/QLD-CL ngày 24-7-2020 và Công văn số 2984/QLDCL ngày 19-4-2022 của Cục Quản lý dược.

Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc Navacarzol số đăng ký VN17813-14 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý dược theo đúng quy định.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược yêu cầu giám đốc sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc thực hiện quyết định thu hồi thuốc nêu trên.

Thuốc viên nén Navacarzol có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp.

Vào tháng 4-2022, Cục Quản lý dược đã ra thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với lô thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký: VN-17813-14, số lô: 210175/2, ngày sản xuất: Tháng 5-2021, hạn sử dụng: Tháng 5-2024.

Trước đó, vào tháng 7-2020, Cục Quản lý dược cũng đã ra thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký: VN-17813-14, số lô 180513/2, ngày sản xuất: Tháng 11-2018, hạn sử dụng: Tháng 10-2021.

Hai lô thuốc này đã vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định, đó là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ dày, độ cứng, tạp chất liên quan, định lượng.
(Theo HNMO)

Các tin khác
Chụp MRI 3 tesla tầm soát đột quỵ từ sớm tại Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP. Hồ Chí Minh.

80% trường hợp đột quỵ có thể phòng tránh được nếu tầm soát sớm và gần 60% trường hợp sẽ phục hồi tốt nếu can thiệp cấp cứu kịp thời.

Tiêm vắc xin phòng Covid-19 cho trẻ tại xã Minh Quán, huyện Trấn Yên.

Đã có 730.045 người từ 5 tuổi trở lên được tiêm vắc xin phòng Covid-19, trong đó có 88.463 trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi tiêm đủ 2 mũi (đạt 74,9%).

Một con dơi đậu ở công viên gần Rio de Janeiro, Brazil.

Theo đó, virus Kiwira, một loại hantavirus, đã được phát hiện trong loài dơi thò đuôi tại Tanzania và CHDC Congo. Có 6 trong 334 con dơi ở Tanzania và 1 trong 49 con dơi tại CHDC Congo các nhà khoa học nghiên cứu có mang virus Kiwira.

Người dân chờ xét nghiệm COVID-19 tại một trung tâm ở Seoul , Hàn Quốc ngày 18/9/2022

Cơ quan Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh Hàn Quốc (KDCA) cho biết trong 24 giờ, nước này ghi nhận 70.324 ca mắc mới COVID-19.

Xem các tin đã đưa ngày:
Tin trong: Chuyên mục này Mọi chuyên mục