Giả mạo hồ sơ, 5 loại thuốc bị thu hồi và giấy đăng kí lưu hành

Xã hội

Giả mạo hồ sơ, 5 loại thuốc bị thu hồi và giấy đăng kí lưu hành

Cập nhật: Thứ năm, 9/6/2022 | 7:43:05 AM

Cục Quản lí dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi Giấy đăng kí lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc do giả mạo hồ sơ.

Cụ thể:

Thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng kí: VN-22822-21.

Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng kí: VN-22821-21.

Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg; hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng kí: VN-22820-21.

Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng kí: VN-22821-21.

4 loại thuốc trên do Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (Đ/c: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.

Thuốc Ulsepan 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg; dạng bào chế: viên nén bao tan trong ruột; số đăng kí VN-22123-19.

Thuốc này do Công ty TNHH MTV DP Altus (Đ/c: Số 49, đường 79, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) đăng kí; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.

Theo quyết định của Cục Quản lí Dược, các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng kí lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng kí lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.

Và theo Khoản 5 Điều 42 Thông tư số 32/2018/TT-BYT: Trong thời hạn không quá 30 ngày kể từ ngày có kết luận bằng văn bản của cơ quan quản lí có thẩm quyền về việc hồ sơ của thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành là hồ sơ giả mạo hoặc thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng kí, Cục Quản lí Dược ra quyết định thu hồi giấy đăng kí lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lí Dược yêu cầu cơ sở đăng kí thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo Quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lí Dược trước ngày 15/06/2022.

(Theo TPO)

Các tin khác

Bộ Lao động-Thương binh và Xã hội giữ quan điểm đề xuất tăng lương tối thiểu vùng từ 1/7

Lao động ngành dệt may thường làm thêm giờ.

Bộ Lao động, Thương binh và Xã hội (LĐTBXH) vừa có tờ trình gửi Chính phủ dự thảo nghị định quy định mức lương tối thiểu vùng đối với người làm việc theo hợp đồng.

Thượng Bằng La - xã điển hình phong trào "Toàn dân bảo vệ an ninh Tổ quốc"

Cán bộ, chiến sĩ Công an xã Thượng Bằng La tuyên truyền, vận động người dân tham gia đấu tranh phòng, chống tội phạm.

Là xã vùng ngoài của huyện Văn Chấn, có 2 quốc lộ chạy qua, tiếp giáp với tỉnh Sơn La nên tình hình an ninh trật tự ở Thượng Bằng La những năm trước có nhiều diễn biến khá phức tạp. Năm 2021, Thượng Bằng La được UBND huyện Văn Chấn lựa chọn xây dựng là xã điển hình về Phong trào “Toàn dân bảo vệ an ninh Tổ quốc (BVANTQ)”.

Hội đồng Đội tỉnh: Nhiều hoạt động thiết thực đồng hành cùng thiếu nhi

Nhiều hoạt động sôi nổi hưởng ứng Tháng hành động Vì trẻ em năm 2022 được Hội Đồng đội tỉnh tổ chức.

Hưởng ứng Tháng hành động Vì trẻ em năm 2022 với Chủ đề "Chung tay chăm sóc, giáo dục và bảo vệ trẻ em”, Hội đồng Đội tỉnh đã và đang triển khai nhiều hoạt động sôi nổi hướng về thiếu nhi. Phóng viên (P.V) Báo Yên Bái đã có cuộc phỏng vấn đồng chí Triệu Trí Lộc - Phó Bí thư Tỉnh đoàn, Chủ tịch Hội đồng Đội tỉnh về vấn đề này.

Bé gái 9 tuổi nhiễm "vi khuẩn ăn thịt"

Phát hiện con gái sưng, đau mang tai kèm sốt cao, gia đình đưa vào bệnh viện cấp cứu và bệnh nhi 9 tuổi được xác định nhiễm bệnh Whitmore - "vi khuẩn ăn thịt".

Xã hội