EU bắt đầu thẩm định vaccine Sinovac của Trung Quốc

Y tế

EU bắt đầu thẩm định vaccine Sinovac của Trung Quốc

Cập nhật: Thứ tư, 5/5/2021 | 7:12:40 AM

Ngày 4/5, Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu thông báo bắt đầu thẩm định vaccine ngừa COVID-19 của hãng Sinovac (Trung Quốc).

Nghiên cứu cho thấy, vaccine Sinovac kích hoạt tạo ra kháng thể chống lại virus SARS-CoV-2.

Theo đó, Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) sẽ thẩm định tính hiệu quả và an toàn của vaccine COVID-19 Sinovac, bước đầu trong tiến trình có thể dẫn tới việc phê chuẩn vaccine này tại châu Âu và được phép sử dụng tại 27 quốc gia thành viên trong khối.

Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu cho biết, quyết định thẩm định nói trên được đưa ra dựa trên kết quả sơ bộ từ các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và nghiên cứu lâm sàng đối vaccine Sinovac.

Cơ quan này cho biết trong một tuyên bố, các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và lâm sàng cho thấy, "vaccine kích hoạt tạo ra kháng thể" chống lại virus SARS-CoV-2 và có thể giúp "bảo vệ con người trước bệnh COVID-19".

Đến nay, EMA đã phê duyệt 4 loại vaccine COVID-19, nhưng chưa có đơn xin cấp phép nào cho vaccine Sinovac.

Cơ quan này cho biết, các chuyên gia của EMA sẽ "đánh giá dữ liệu khi chúng có sẵn để quyết định xem lợi ích của vaccine Sinovac có lớn hơn nguy cơ" hay không. Quá trình đánh giá luân phiên sẽ tiếp tục diễn ra cho đến khi "có đủ cơ sở để đăng ký cấp phép chính thức". EMA đồng thời cho biết thêm rằng, họ không thể dự đoán các mốc thời gian.

Thông báo từ cơ quan có trụ sở tại Amsterdam này được đưa ra một ngày sau khi một quan chức hàng đầu của Tổ chức Y tế Thế giới cho biết, WHO sẽ quyết định trong tuần này liệu có chấp thuận hai loại vaccine COVID-19 của Trung Quốc để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp hay không.

Nếu được chấp thuận, đây sẽ là lần đầu tiên các loại vaccine COVID-19 của Trung Quốc được cơ quan y tế Liên Hợp Quốc cấp phép sử dụng khẩn cấp và sẽ mở đường cho việc việc sử dụng rộng rãi hơn các loại vaccine Trung Quốc ở một số quốc gia ngoài Trung Quốc.

Vaccine của Sinova đã được nghiên cứu tại nhiều quốc gia. Kết quả cho thấy, vaccine đạt hiệu quả 50,7% đối với các bệnh nhân có triệu chứng và cao hơn đối với bệnh nhân COVID-19 thể nặng.

(Theo VTV)

Các tin khác

Thêm 8 ca nghi mắc COVID-19 liên quan ổ dịch do ca bệnh người Trung Quốc

Một chốt kiểm soát cách ly y tế tại thôn Tiền Phong, xã Tân Phong huyện Bình Xuyên, Vĩnh Phúc.

Đã có thêm 8 mẫu nghi ngờ dương tính với SARS-CoV-2 trong tổng số 2.845 mẫu mới xét nghiệm tại tỉnh Vĩnh Phúc.

Sáng 5-5: Không có ca mắc mới, hơn 585 nghìn người được tiêm vắc xin phòng Covid-19

Theo tin từ Bộ Y tế, tính từ 18h ngày 4-5 đến 6h ngày 5-5, nước ta không ghi nhận ca mắc mới Covid-19.

Toàn bộ F1 trên địa bàn tỉnh Yên Bái liên quan đến bệnh nhân 2977 đều có kết quả xét nghiệm âm tính lần 1 với SARS-CoV-2

Cán bộ Trung tâm Y tế huyện Trấn Yên lấy mấu xét nghiệm các trường hợp F1 tại thôn 3B, xã Việt Cường, huyện Trấn Yên.

Theo đó, tất cả các đối tượng F1 này liên quan đến bệnh nhân 2977 (BN2977) đều đã dự đám cưới tại gia đình nhà ông Nguyễn Đức Ngự, ngày 01/5/2021 tại thôn 3B, xã Việt Cường, huyện Trấn Yên. Qua kết quả xét nghiệm của Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh, tất cả các bệnh nhân trên đều có kết quả xét nghiệm âm tính lần 1 với SARS-CoV-2.

Campuchia ghi nhận kỷ lục gần 1.000 ca mắc mới COVID-19 trong 24 giờ qua

Tính đến ngày 4/5, Campuchia đã ghi nhận 16.299 người nhiễm COVID-19.

Trong 24 giờ qua, Campuchia đã ghi nhận thêm 938 ca nhiễm COVID-19 mới, mức lây nhiễm cao kỷ lục kể từ "sự cố lây nhiễm cộng đồng ngày 20/2". 24/25 tỉnh của Campuchia có người nhiễm COVID-19, số ca mắc mới ở Lào tăng cao trở lại

Y tế