Tiêu hủy lô thuốc trị trào ngược dạ dày kém chất lượng

  • Cập nhật: Thứ năm, 23/3/2023 | 5:15:40 PM

Công ty sản xuất lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản bị phạt 120 triệu đồng.

Lô thuốc viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 kém chất lượng bị thu hồi.
Lô thuốc viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 kém chất lượng bị thu hồi.

Ngày 23/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết Phó Cục trưởng Tạ Mạnh Hùng vừa ký quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với hai Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd và Công ty cổ phần Dược phẩm OPV.

Đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính của công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd là Văn phòng đại diện tại TP.HCM (ở phường Phú Mỹ, quận 7).

Công ty này đã sản xuất lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm chất lượng mức độ 2. Thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành VN-18521-14, lô vi phạm có số V-159, sản xuất ngày 14/2/2022, hạn dùng 13/2/2024.

Ngoài ra, công ty cũng sản xuất lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) trên đây. Thuốc có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký (đã được phê duyệt) nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định.

Với 2 hành vi vi phạm, công ty này bị xử phạt 120 triệu đồng. Cục Quản lý Dược cũng buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm chất lượng. Loại thuốc này được chỉ định sử dụng cho người trưởng thành bị trào ngược dạ dày thực quản gây viêm loét.

Cũng bị xử phạt hành chính mức 120 triệu đồng là Công ty cổ phần Dược phẩm OPV (địa chỉ phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai).

Công ty này bị phạt do bán thuốc Tydol codein forte (số giấy đăng ký lưu hành VD-27981-17) và thuốc Spiranisol forte (số giấy đăng ký lưu hành VD-24254-16) cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận.

(Theo Vietnamnet)

Các tin khác
Bác sĩ phẫu thuật lấy các sợi chỉ bị nhiễm khuẩn cho bệnh nhân.

PGS.TS.BS Phạm Hiếu Liêm, Trưởng Đơn vị Phẫu thuật tạo hình thẩm mỹ, Bệnh viện Da Liễu TP Hồ Chí Minh cho biết, căng da bằng chỉ là phương pháp làm đẹp không phẫu thuật được nhiều người lựa chọn, tuy nhiên biến chứng căng chỉ gây ra nhiễm khuẩn là vô cùng tai hại.

Ngày 16/5, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ đã phê duyệt nhanh thuốc Tarlatamab của công ty dược phẩm Amgen, một liệu pháp miễn dịch điều trị cho những người trưởng thành mắc ung thư phổi tế bào nhỏ ở giai đoạn cuối dù bệnh nhân đã thực hiện hóa trị trước đó.

Người dân tiêm vaccine tại Trung tâm tiêm chủng VNVC.

Ngày 15/5, Bộ Y tế ký quyết định cấp phép, gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 40 loại vaccine, sinh phẩm; trong đó có 3 loại vaccine mới là vaccine phòng bệnh sốt xuất huyết, phòng bệnh zona thần kinh và vaccine phòng 23 tuýp phế cầu thế hệ mới.

Bé Sùng Anh Dũng, 5 tháng tuổi ở thôn Khe Ron, xã Hồng Ca, huyện Trấn Yên trước và sau khi phẫu thuật.

Vừa qua, 32 trẻ em tỉnh Yên Bái đã tham gia khám và phẫu thuật nụ cười miễn phí tại Bệnh viện E Hà Nội.

Xem các tin đã đưa ngày:
Tin trong: Chuyên mục này Mọi chuyên mục