Theo đó, thuốc chưa có số đăng ký chỉ được phép nhập khẩu theo hình thức Giấy phép nhập khẩu. Giấy phép này có giá trị tối đa 01 năm kể từ ngày ký.

Tổ chức, doanh nghiệp nhập thuốc theo diện này buộc phải kê khai giá nhập khẩu, giá bán buôn và giá bán lẻ dự kiến. 

Thương nhân nước ngoài cung cấp thuốc chưa có số vào Việt Nam phải là các doanh nghiệp có giấy phép hoạt động tại Việt Nam do Bộ Y tế cấp. 

Ngoài ra, chất lượng thuốc chưa có số đăng ký nhập khẩu vào Việt Nam phải bảo đảm đúng quy định về quản lý chất lượng thuốc của Bộ Y tế và các quy định khác của pháp luật liên quan. 

Quyết định này cũng nêu rõ: Hạn dùng còn lại của thuốc tối thiểu là 18 tháng kể từ ngày tới cảng Việt Nam. Đối với thuốc có hạn dùng bằng hoặc dưới 24 tháng thì hạn dùng còn lại tối thiểu phải là 12 tháng kể từ ngày đến cảng Việt Nam. 

Riêng đối với vacxin, sinh phẩm y tế chưa có số đăng ký, hạn dùng còn lại phải ít nhất 2/3 thời hạn sử dụng kể từ khi đến cảng Việt Nam.

Tương tự, nguyên liệu làm thuốc chưa có số đăng ký nhập khẩu vào Việt Nam phải có hạn dùng còn lại trên 3 năm kể từ ngày đến cảng Việt Nam.

Đối với nguyên liệu có hạn dùng bằng hoặc dưới 3 năm thì ngày về đến cảng Việt Nam không được quá 6 tháng kể từ ngày sản xuất. Quy định này không áp dụng đối với dược liệu.

(Theo VTC)