Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành hơn 10.200 loại thuốc, vaccine, sinh phẩm

Y tế

Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành hơn 10.200 loại thuốc, vaccine, sinh phẩm

Cập nhật: Thứ năm, 8/12/2022 | 9:31:54 AM

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa gia hạn giấy đăng ký lưu hành thêm 46 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc, nâng tổng số thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế được gia hạn qua 5 đợt lên đến con số hơn 10.200 loại.

Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành hơn 10.200 loại thuốc, vaccine, sinh phẩm

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định về việc gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với 46 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước và nước ngoài, trong đó có 10 thuốc được sản xuất trong nước và 36 thuốc nước ngoài.

Các thuốc được gia hạn đợt này bao gồm các loại thuốc thuộc nhóm thuốc chống viêm không steroid (NSAID); thuốc điều trị hướng thần và bổ thần kinh; thuốc điều trị xơ gan, viêm gan cấp và mãn tính, gan nhiễm mỡ; thuốc điều trị phụ khoa; thuốc điều trị tăng huyết áp; thuốc điều trị nhiễm khuẩn; thuốc điều trị bệnh hô hấp; thuốc điều trị viêm dạ dày cấp, mãn tính; thuốc điều trị hội chứng trào ngược dạ dày thực quản...

Đây là đợt công bố thứ 5 của Bộ Y tế về gia hạn hiệu lực số đăng ký, đồng thời đây là số thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế... có giấy đăng ký lưu hành hết hạn ngày 31/12/2022 được công bố gia hạn hiệu lực số đăng ký theo quy định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định số 29/2022/NĐ-CP ngày 29/4/2022 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 ngày 30/12/2021 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội.

Như vậy tổng 5 lần gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; thuốc, nguyên liệu sản xuất trong nước, vaccine và sinh phẩm y tế của Bộ Y tế đã có 10.202 giấy đăng ký được gia hạn trong 6 tháng qua.

Theo Bộ Y tế, tình hình dịch bệnh vẫn diễn biến khó lường dẫn đến nhiều khó khăn trong việc thực hiện thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy định hiện hành; số lượng hồ sơ gia hạn cần giải quyết rất lớn (trên 14.000 hồ sơ) và tiếp tục tăng lên, nhân lực thẩm định hồ sơ thiếu trầm trọng.

Việc gia hạn này không ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc do các thuốc này đã được đăng ký lưu hành nhiều năm tại Việt Nam và nhiều nước trên thế giới (trong đó có nhiều quốc gia quản lý dược chặt chẽ).

Trường hợp không gia hạn kịp thời sẽ ảnh hưởng đến hoạt động sản xuất kinh doanh của các doanh nghiệp và hoạt động cung ứng thuốc phục vụ nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh ở mọi chuyên khoa, ở tất cả các tuyến điều trị.

Về lâu dài cần có cơ chế gia hạn tự động đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành. Cơ chế này đã được đề xuất tại Dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược sẽ trình Quốc hội trong thời gian tới.

(Theo Chinhphu.vn)

Các tin khác

Thu hồi trên toàn quốc lô thuốc suy tuần hoàn não Npluvico

Thu hồi lô thuốc Npluvico vi phạm mức độ 2. Ảnh minh họa

Ngày 7-12, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có Công văn số 13021/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố, Công ty cổ phần Dược Nature Việt Nam thông báo thu hồi thuốc Npluvico vi phạm mức độ 2. Đây là thuốc được chỉ định trong các trường hợp suy tuần hoàn não, rối loạn tuần hoàn ngoại biên, bệnh động mạch chi dưới, hội chứng Raynaud, tê lạnh và tím tái đầu chi.

Tám học sinh lớp 3 vào viện vì thuốc lá điện tử

Trường Tiểu học Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, Hà Nội.

Sau khi tò mò nghịch thuốc lá điện tử, 8 học sinh trường Tiểu học Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, cảm thấy buồn nôn và được đưa vào viện.

Trung Quốc thay đổi chính sách chống COVID-19

Người dân mua thuốc tại Bắc Kinh, Trung Quốc.

Hôm 7/12, Trung Quốc thông báo sẽ cho phép các bệnh nhân COVID-19 có triệu chứng nhẹ cách ly tại nhà, một trong số những điều chỉnh lớn với chính sách chống dịch.

Bé 2 tuổi bị di chứng viêm màng não, liệt toàn thân sau nhiễm Adenoviru

Ngày 4-12, Bệnh viện Sản nhi tỉnh Phú Thọ cho biết, vừa tiếp nhận một bệnh nhi 2 tuổi ở Phú Thọ được chuyển từ Bệnh viện Nhi Trung ương về, bệnh nhi bị di chứng của viêm màng não rất nặng sau nhiễm Adenovirus khiến bé bị liệt mềm toàn thân, cần rất nhiều thời gian để cải thiện.

Y tế