Cục Quản lý Dược vừa có công văn khẩn về việc thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13.
|
|
Hình minh họa.
|
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250, SĐK: VD20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021 do Công ty Cổ phần Dược Minh Hải sản xuất.
Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Sulbactam natri. Mẫu thuốc được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Bảo Hà (quầy 338 - tầng 3, Trung tâm Phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu Medicenter-S số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).
Theo đó, Công ty Cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn.
Đồng thời, báo cáo khẩn về tình hình sản xuất và quá trình phân phối lô thuốc viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Rà soát lại hồ sơ đăng ký thuốc, quy trình sản xuất, hồ sơ lô sản xuất, để điều tra xác định nguyên nhân lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về định tính Sulbactam natri (có sai khác so với hồ sơ đăng ký thuốc) và chỉ tiếp tục sản xuất sản phẩm này sau khi hoàn thành các biện pháp khắc phục phòng ngừa. Rà soát và báo cáo khẩn danh sách toàn bộ các lô thuốc Trimoxtal 500/250, SĐK: VD-20158-13 và thông tin về nguyên liệu (tên nguyên liệu, số lô nguyên liệu) đã tiến hành sản xuất, còn hạn dùng và đang lưu hành trên thị trường. Tiến hành thu hồi các lô thuốc sử dụng nguyên liệu khác với thành phần công thức đã đăng ký và phê duyệt bởi Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
(Theo VTV)
Ông Nguyễn Duy Thắng - công tác tại Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên quản lý đường sắt Yên Lào hỏi: Tôi đi công nhân năm 1996, đến tháng 2/2000 tôi có quyết định đi bộ đội. Đến tháng 2/2002 tôi ra quân. Vậy tôi xin hỏi tại sao trong 2 năm đó tôi lại không được tính bảo hiểm xã hội (BHXH) liên tục?
Ngày 18 và 19/9, tại thị xã Nghĩa Lộ, Hội Nữ doanh nhân tỉnh phối hợp với Viện Friedrich Naumann Foundation for Freedom (FNF Vietnam) và Trung tâm Nghiên cứu Hỗ trợ Gia đình và Phát triển Cộng đồng (CFSCD) tổ chức khóa tập huấn Nâng cao kỹ năng Quản lý cho Hội nữ Doanh nhân tỉnh.
Bệnh viện Y học cổ truyền Trung ương vừa phối hợp với Bệnh viện Y học cổ truyền tỉnh Yên Bái tổ chức tập huấn chuyên môn và tiếp nhận chuyển giao kỹ thuật theo Đề án 1816.
Ngày 17-9, Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế đưa ra cảnh báo tới người tiêu dùng về một số sản phẩm thực phẩm chức năng đang có những vi phạm về quảng cáo, lừa dối khách hàng.
