Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Navacarzol điều trị rối loạn tuyến giáp

Y tế

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Navacarzol điều trị rối loạn tuyến giáp

Cập nhật: Thứ sáu, 25/11/2022 | 2:03:52 PM

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có Quyết định số 755/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14.

Ảnh minh họa.

Thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14, được cấp theo Quyết định số 294/QÐ-QLD ngày 12-6-2014 của Cục Quản lý dược.

Cơ sở đăng ký là Công ty TNHH Sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italia (có địa chỉ tại Khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, Hà Nội).

Cơ sở sản xuất là Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A, có địa chỉ tại: Via G. Pascoli, 1, 20064 Gorgonzola (MI), Italia.

Lý do thu hồi thuốc Navacarzol số đăng ký VN-17813-14 vì có 2 lô thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2 theo Công văn số 11444/QLD-CL ngày 24-7-2020 và Công văn số 2984/QLDCL ngày 19-4-2022 của Cục Quản lý dược.

Cục Quản lý dược yêu cầu cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc Navacarzol số đăng ký VN17813-14 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý dược theo đúng quy định.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược yêu cầu giám đốc sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc thực hiện quyết định thu hồi thuốc nêu trên.

Thuốc viên nén Navacarzol có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp.

Vào tháng 4-2022, Cục Quản lý dược đã ra thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với lô thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký: VN-17813-14, số lô: 210175/2, ngày sản xuất: Tháng 5-2021, hạn sử dụng: Tháng 5-2024.

Trước đó, vào tháng 7-2020, Cục Quản lý dược cũng đã ra thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), số đăng ký: VN-17813-14, số lô 180513/2, ngày sản xuất: Tháng 11-2018, hạn sử dụng: Tháng 10-2021.

Hai lô thuốc này đã vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định, đó là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ dày, độ cứng, tạp chất liên quan, định lượng.

(Theo HNMO)

Các tin khác

Trung tâm Đào tạo - Chỉ đạo tuyến, Bệnh viện Bạch Mai tích cực hỗ trợ, giúp đỡ tỉnh Yên Bái đào tạo, chuyển giao kỹ thuật

Phó chủ tịch UBND tỉnh Yên Bái Vũ Thị Hiền Hạnh tặng bằng khen của UBND tỉnh cho các tập thể, cá nhân có thành tích xuất trong công tác hỗ trợ phát triển y tế tỉnh Yên Bái

Ngày 8/12, tại Hà Nội đã diễn ra Lễ kỷ niệm 25 năm thành lập Trung tâm Đào tạo - Chỉ đạo tuyến, Bệnh viện Bạch Mai. Đồng chí Vũ Thị Hiền Hạnh - Phó Chủ tịch UBND tỉnh Yên Bái dự và có bài phát biểu tại Lễ kỷ niệm.

Khuyến cáo phòng, chống các bệnh lây truyền qua đường hô hấp khi chuyển mùa

Du khách đeo khẩu trang làm thủ tục nhập cảnh tại sân bay Đà Nẵng.

Bộ Y tế vừa đưa ra 5 khuyến cáo phòng bệnh lây truyền qua đường hô hấp dành cho người dân trước diễn biến thời tiết chuyển mùa thất thường.

Pha chế thành công hai loại thuốc phóng xạ mới dùng trong chẩn đoán, điều trị ung thư

Pha chế thuốc phóng xạ sử dụng trong ghi hình PET/CT cho bệnh nhân tại Bệnh viện Chợ Rẫy Thành phố Hồ Chí Minh.

Ngày 6/12, Bệnh viện Chợ Rẫy Thành phố Hồ Chí Minh đã pha chế thành công hai loại thuốc phóng xạ mới sử dụng trong chẩn đoán, theo dõi điều trị ung thư tuyến tiền liệt và u thần kinh nội tiết. Việc pha chế thành công hai loại thuốc phóng xạ này sẽ giúp người bệnh không cần phải ra nước ngoài với chi phí tốn kém như trước đây.

Trung tâm Y tế thành phố Yên Bái triển khai Chiến dịch cân, đo, uống Vitamin A cho trẻ

Trẻ em trên địa bàn thành phố Yên Bái được khám sức khỏe, uống bổ sung Vitamin A.

Trung tâm Y tế thành phố Yên Bái vừa tổ chức triển khai Chiến dịch cân, đo, đánh giá tình trạng dinh dưỡng cho trẻ dưới 5 tuổi, uống Vitamin A cho trẻ 6 – 60 tháng, uống thuốc tẩy giun các cho đối tượng từ 24 đến 60 tháng tuổi trên địa bàn thành phố.

Y tế