Công ty sản xuất lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản bị phạt 120 triệu đồng.
|
Lô thuốc viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 kém chất lượng bị thu hồi.
|
Ngày 23/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết Phó Cục trưởng Tạ Mạnh Hùng vừa ký quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với hai Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd và Công ty cổ phần Dược phẩm OPV.
Đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính của công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd là Văn phòng đại diện tại TP.HCM (ở phường Phú Mỹ, quận 7).
Công ty này đã sản xuất lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm chất lượng mức độ 2. Thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành VN-18521-14, lô vi phạm có số V-159, sản xuất ngày 14/2/2022, hạn dùng 13/2/2024.
Ngoài ra, công ty cũng sản xuất lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) trên đây. Thuốc có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký (đã được phê duyệt) nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định.
Với 2 hành vi vi phạm, công ty này bị xử phạt 120 triệu đồng. Cục Quản lý Dược cũng buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm chất lượng. Loại thuốc này được chỉ định sử dụng cho người trưởng thành bị trào ngược dạ dày thực quản gây viêm loét.
Cũng bị xử phạt hành chính mức 120 triệu đồng là Công ty cổ phần Dược phẩm OPV (địa chỉ phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai).
Công ty này bị phạt do bán thuốc Tydol codein forte (số giấy đăng ký lưu hành VD-27981-17) và thuốc Spiranisol forte (số giấy đăng ký lưu hành VD-24254-16) cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận.
(Theo Vietnamnet)
Chiều 23/3, Phó Giáo sư, Tiến sĩ, Bác sĩ Đỗ Duy Cường, Giám đốc Trung tâm Bệnh nhiệt đới, Bệnh viện Bạch Mai cho biết, Trung tâm đang cấp cứu và điều trị cho hai bệnh nhân bị viêm màng não, nhiễm khuẩn huyết do vi khuẩn liên cầu lợn.
Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đánh giá, nguy cơ dịch tả lây lan ở cấp độ toàn cầu là rất cao do gia tăng số lượng các đợt bùng phát và mở rộng khu vực địa lý.
Tại TP Hồ Chí Minh vừa phát hiện chùm ca cúm A/H1N1 tại một trường tiểu học ở Quận 10.
U khí quản là bệnh lý hiếm gặp trên lâm sàng. Các triệu chứng lâm sàng rất giống với hen phế quản, nên việc chẩn đoán thường khó khăn và dễ bỏ sót.