Bộ Y tế chính thức cấp phép sử dụng lô vắc xin Sinopharm về TP.HCM

  • Cập nhật: Thứ năm, 12/8/2021 | 3:02:18 PM

Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế đã tiến hành kiểm định chất lượng, cấp giấy chứng nhận xuất xưởng. Do đó, các lô vắc xin nhập khẩu này đủ điều kiện để đưa ra sử dụng.

Theo đó, ngày 31/7, Công ty TNHH Một thành viên Dược Sài Gòn (Sapharco) tiến hành thủ tục nhập khẩu thông quan tại sân bay quốc tế Tân Sơn Nhất và tiếp nhận 4 lô vắc xin Sinopharm (Vero Cell) với tổng số lượng 1.000.000 liều (Cơ sở sản xuất: Beijing Institute of  Biological Products Co., Ltd - Trung Quốc), bảo quản tại kho của Công ty. 

Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế sau đó tiến hành kiểm định chất lượng, cấp giấy chứng nhận xuất xưởng vắc xin, sinh phẩm y tế số 11421/VXVR-TT, 11521/VXVR-TT, 11621/VXVR-TT, 11721/VXVR-TT ngày 4/8.

Do đó, các lô vắc xin nhập khẩu này đủ điều kiện để đưa ra sử dụng. 

Trước đó, ngày 8/7, Bộ Y tế có Công văn đồng ý để Công ty TNHH Một thành viên Dược Sài Gòn nhập khẩu 5.000.000 liều vắc xin Covid-19 Sinopharm được sản xuất tại cơ sở Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd - Trung Quốc. 

Công văn này căn cứ Quyết định ngày 3/6 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch Covid-19 và trên cơ sở đề nghị nhập khẩu vắc xin Covid-19 của Công ty TNHH Một thành viên Dược Sài Gòn.

Vắc xin Sinopharm đã được Tổ chức Y tế thế giới (WHO) phê duyệt, nằm trong danh sách vắc xin sử dụng khẩn cấp để phòng chống dịch bệnh Covid-19 vào ngày 7/5. Tới nay, Sinopharm được nhiều nước trên thế giới đưa vào tiêm chủng. 

Theo thông tin từ Bộ Y tế, tất cả lô hàng vắc xin nhập về Việt Nam đều phải trải qua quá trình kiểm định chất lượng trước khi đưa ra sử dụng. Quy trình này áp dụng cho mọi loại vắc xin, không riêng Sinopharm. 

Theo quy trình chuẩn, từng lô vắc xin khi về Việt Nam sẽ được lấy ra một số liều nhất định, gửi Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và Sinh phẩm y tế kiểm tra độ an toàn. Các chuyên gia tiến hành thử nghiệm trên chuột trong khoảng 48 tiếng, nếu thuận lợi sẽ tiếp tục thực hiện thêm một số quy trình đánh giá.

Khi đạt tiêu chuẩn an toàn, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế sẽ cấp phép xuất xưởng cho lô hàng đó. Lô vắc xin được cấp phép mới có thể đưa ra phục vụ tiêm chủng. Các lô vắc xin Astrazeneca, Pfizer, Moderna, Sputnik V nhập về Việt Nam trước nay đều đã trải qua quy trình kiểm định trên mới có thể triển khai tiêm chủng.

(Theo Vietnamnet)

Các tin khác
Bài đăng của Tổng thống Pháp Emmanuel Macron trên Twitter. Ảnh: Chụp màn hình.

Tổng thống Pháp Emmanuel Macron ngày 12/8 thông báo nước này sẽ chia sẻ 670.000 liều vaccine Covid-19 cho Việt Nam thông qua Cơ chế COVAX.

Hà Nội yêu cầu người ra, vào chốt kiểm dịch tại các cơ quan, xã phường... phải quét mã QR (Ảnh minh họa).

Để phục vụ việc truy vết, kịp thời ngăn chặn lây lan dịch bệnh, Hà Nội yêu cầu các cơ quan liên quan quản lý thông tin người ra vào ở các chốt kiểm soát, cơ quan… bằng mã QR.

Quảng Ngãi giãn cách xã hội toàn tỉnh, người dân không ra khỏi nhà sau 21h.

Trong thời gian thực hiện giãn cách xã hội theo Chỉ thị 15 của Thủ tướng, chính quyền tỉnh Quảng Ngãi yêu cầu người dân không ra khỏi nhà sau 21h.

Tổ chức Y tế thế giới (WHO) vừa công bố thử nghiệm ba loại thuốc Artesunate, Imatinib và Infliximab để tìm hiểu chúng có cải thiện tình trạng của bệnh nhân mắc COVID-19 nhập viện hay không.

Xem các tin đã đưa ngày:
Tin trong: Chuyên mục này Mọi chuyên mục