Đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy hai sản phẩm mang thương hiệu GAMMA

Y tế

Đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy hai sản phẩm mang thương hiệu GAMMA

Cập nhật: Thứ tư, 16/10/2024 | 9:34:41 AM

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) mới ban hành quyết định về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy hai sản phẩm Cerina và Roseders Cream đều do công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA (Công ty GAMMA) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Hai sản phẩm của công ty GAMMA bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc, buộc phải thu hồi và tiêu hủy.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Cerina (nhãn hàng GAMMA) - Hộp 1 tuýp 50g, trên nhãn ghi Số lô: CKTT010624; NSX: 08/06/2024; HSD: 08/06/2027; Số công bố: 001966/21/CBMP-HCM; Sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: DNTN sản xuất hóa mỹ phẩm GAMMA (Địa chỉ Văn phòng: 18 Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh; Địa chỉ nhà máy: Tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh).

Lý do thu hồi được xác định là mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; Thông tin tên, địa chỉ tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất ghi trên nhãn không chính xác.

Ngoài ra, một sản phẩm khác mang thương hiệu công ty GAMMA cũng bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc. Cụ thể, tại công văn số 3433/ QLD-MP, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) nêu rõ: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Roseders Cream (nhãn hàng: GAMMA), Số tiếp nhận Phiếu công bố: 001452/23/CBMP-HCM; Sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA (Địa chỉ Văn phòng: Số nhà 18, đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh; Địa chỉ nhà máy: 201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh).

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm Roseders Cream không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; Sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Đối với cả hai sản phẩm trên, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm

Đồng thời, tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy hai lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đối với Công ty TNHH MTV sản xuất dược -mỹ phẩm GAMMA, Chi nhánh công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng các sản phẩm trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001966/21/CBMP-HCM và 001452/23/CBMP-HCM theo quy định tại Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.

Bên cạnh đó, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh chịu trách nhiệm kiểm tra Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, Chi nhánh công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

(Theo gocnhinphaply)

Các tin khác

Chuyên gia y tế cảnh báo trò chơi "bắt pen" nguy cơ đe doạ tính mạng

Khi tham gia trò chơi bắt pen, người chơi sẽ gặp phải nhiều nguy cơ ảnh hưởng tới sức khoẻ, thậm chí có thể dẫn tới đột quỵ, đe dọa tính mạng.

WHO phê duyệt vắc xin phòng bệnh đậu mùa khỉ cho thanh, thiếu niên

Nhân viên y tế tiêm vắc xin phòng bệnh đậu mùa khỉ cho người dân tại Los Angeles, California, Mỹ.

Ngày 14-10, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã phê duyệt sử dụng Jynneos - vắc xin phòng bệnh đậu mùa khỉ (mpox) của Bavarian Nordic cho thanh, thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi.

Bệnh viện Đa khoa Hữu Nghị 103 Yên Bái tổ chức “Ngày hội sức khỏe”

Đông đảo người dân vùng lũ được khám và tư vấn chăm sóc sức khỏe

Nhằm giúp đỡ người dân vùng lũ Yên Bái chăm sóc và bảo vệ sức khỏe, vừa qua, Bệnh viện Đa khoa Hữu Nghị 103 đã tổ chức “Ngày hội sức khỏe” (thăm khám, phát thuốc miễn phí và tư vấn phòng chống bệnh tật, bảo vệ sức khỏe cho người dân).

Niềm tin y tế tuyến đầu

Cán bộ y tế Phòng khám Đa khoa khu vực Cảm Ân thăm khám cho bệnh nhân nhi.

Không kể mưa, nắng, đêm hay ngày, nhiều khi nhận được tin báo các gia đình có người bị ốm đau, tai nạn, cán bộ y tế Phòng khám chủ động phối hợp với y tế thôn, bản đến tận nhà giúp đỡ kịp thời. Chính vì sự nhiệt tình, tận tụy của các cán bộ Phòng khám Đa khoa khu vực Cảm Ân, huyện Yên Bình đã thắp sáng y đức của người thầy thuốc, củng cố lòng tin yêu của người dân.

Y tế