Ban hành Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế
- Cập nhật: Chủ nhật, 3/7/2016 | 8:09:22 AM
Chính phủ vừa ban hành Nghị định số 36/2016/NĐ-CP quy định việc quản lý trang thiết bị y tế bao gồm phân loại trang thiết bị y tế; sản xuất, lưu hành, mua bán, cung cấp dịch vụ trang thiết bị y tế; thông tin, nhãn trang thiết bị y tế và quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế.
![]() |
Ảnh minh họa.
|
Theo đó, việc quản lý trang thiết bị y tế phải bảo đảm chất lượng, an toàn và sử dụng hiệu quả trang thiết bị y tế; thông tin đầy đủ, chính xác, kịp thời về đặc tính kỹ thuật, công dụng của trang thiết bị y tế và các yếu tố nguy cơ có thể xảy ra đối với người sử dụng; bảo đảm truy xuất nguồn gốc của trang thiết bị y tế. Quản lý trang thiết bị y tế phải dựa trên phân loại về mức độ rủi ro và tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền ban hành, thừa nhận hoặc do tổ chức, cá nhân công bố áp dụng theo quy định của pháp luật.
Tổ chức, cá nhân thực hiện việc xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật về xuất khẩu, nhập khẩu và phải chịu trách nhiệm bảo đảm chất lượng của trang thiết bị y tế mà mình xuất khẩu, nhập khẩu...
(Theo HNMO)
Các tin khác

YBĐT - Chiều 2/7, đồng chí Phạm Thị Thanh Trà- Ủy viên Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Phó bí thư Tỉnh ủy, Chủ tịch UBND tỉnh Yên Bái đã có buổi làm việc với Hiệp hội Doanh nghiệp tỉnh về công tác chuẩn bị Đại hội Hiệp hội lần thứ II.

YBĐT - Sáng 2/7, Bộ Tài chính tổ chức Hội nghị trực tuyến sơ kết công tác tài chính - ngân sách Nhà nước (NSNN) 6 tháng đầu năm 2016 và triển khai nhiệm vụ 6 tháng cuối năm với 63 điểm cầu trên cả nước. Đồng chí Vương Đình Huệ - Ủy viên Bộ Chính trị, Phó Thủ tướng Chính phủ dự và chỉ đạo Hội nghị.
YBĐT - Công điện của Ban Chỉ huy phòng chống thiên tai và tìm kiếm cứu nạn (PCTT-TKCN) tỉnh Yên Bái yêu cầu các sở, ngành thành viên Ban chỉ huy PCTT-TKCN tỉnh; ủy ban nhân dân các huyện, thị xã, thành phố chủ động đối phó với các tình huống mưa, lũ và sạt lở đất trong những ngày tới.

YBĐT - Sáng 30/6, cùng với các địa phương trong cả nước, tỉnh Yên Bái đã đồng loạt ra quân Tổng điều tra nông thôn, nông nghiệp và thủy sản năm 2016. Xã Thịnh Hưng, huyện Yên Bình được Ban chỉ đạo Tổng điều tra tỉnh Yên Bái chọn làm xã điểm để tiến hành lễ ra quân Tổng điều tra trên toàn tỉnh.