Bộ Y tế gia hạn lưu hành 1.427 thuốc trong số 10.000 đã và sắp hết hạn

Xã hội

Bộ Y tế gia hạn lưu hành 1.427 thuốc trong số 10.000 đã và sắp hết hạn

Cập nhật: Thứ sáu, 3/6/2022 | 4:35:09 PM

Danh mục các thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Danh mục các vaccine, sinh phẩm… hết hạn trước 30-6-2022 được công bố trên trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế và Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược.

Cán bộ, chuyên viên của Cục Quản lý dược tất bật xử lý hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc sắp hết hạn.

Thực hiện quy định của Chính phủ, ngày 2-6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có thông báo gửi các cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam về việc công bố danh mục thuốc theo quy định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định số 29/2022/NĐ-CP của Chính phủ.

Theo đó, Cục Quản lý dược thông báo công bố danh mục các thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước; Danh mục các thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; Danh mục các vaccine, sinh phẩm…

Đơn vị này cho biết, các danh mục sẽ được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.

Trước đó, chủ động ứng phó diễn biến phức tạp của dịch COVID-19 trong năm 2020-2021, Ủy ban Thường vụ Quốc hội từ ngày 30-12-2021 đã ban hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 về việc cho phép thực hiện một số cơ chế, chính sách trong lĩnh vực y tế để phục vụ công tác phòng, chống dịch COVID-19.

Cụ thể, Khoản 5 Điều 6 của Nghị quyết này quy định: Đối với giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết hiệu lực trong khoảng thời gian từ ngày Nghị quyết này có hiệu lực đến trước ngày 31-12-2022 mà không thể thực hiện kịp thời thủ tục gia hạn đăng ký lưu hành do ảnh hưởng của dịch COVID-19 thì được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31-12-2022 để bảo đảm phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh.

Ngày 29-4-2022, Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam đã ký ban hành Nghị định 29/2022/NĐ-CP "Quy định chi tiết và biện pháp thi hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 ngày 30-12-2021 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội về việc cho phép thực hiện một số cơ chế, chính sách trong lĩnh vực y tế để phục vụ công tác phòng, chống dịch COVID-19”.

Trong đó Khoản 1 Điều 14 của Nghị định quy định Bộ Y tế có trách nhiệm công bố trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế Danh mục các thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành hết hiệu lực trong khoảng thời gian từ ngày Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 có hiệu lực đến trước ngày 31-12-2022 nhưng do ảnh hưởng của đại dịch COVID-19 nên chưa thể hoàn thành thủ tục gia hạn đăng ký lưu hành thì được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31-12-2022.

Về việc thực hiện Khoản 5 điều 6 Nghị quyết 12/2021 của UBTVQH15, trả lời phỏng vấn PLO, TS Nguyễn Văn Lợi, Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết, hiện tại, việc cung ứng thuốc cơ bản vẫn đảm bảo đầy đủ, chưa có bất thường gì cả, trong đó việc cấp phép vaccine COVID-19, cấp phép thuốc điều trị COVID-19 nhiều thủ tục đã được rút gọn nhưng vẫn đảm bảo quản lý chặt chẽ.

Ông Lợi cũng cho biết, hồ sơ cấp đăg ký lưu hành thuốc rất phức tạp, chưa kể hiện nay, nhiều cán bộ, công chức ở đơn vị đã xin thôi việc, nghỉ việc hoặc chuyển công tác dẫn đến năng suất, hiệu quả công việc giảm sút, khó đảm bảo tiến độ công việc...

"Từ tháng 6-2020, Cục Quản lý dược đã đưa vào khai thác hệ thống thẩm định trực tuyến. Đến nay, các thủ tục cơ bản trong đăng ký thuốc đã thực hiện nộp hồ sơ, thẩm định và trả kết quả trên hệ thống trực tuyến.

Hệ thống sẽ tiếp tục nâng cấp để tự động hóa cao hơn. Công việc quản lý cấp phép nhờ vậy sẽ mạch lạc, rõ ràng và nhanh hơn nhiều. Các việc như trả nhãn thuốc, hướng dẫn sử dụng, công bố nguyên liệu phục vụ nhập khẩu, sản xuất thuốc… tiến tới thực hiện nhanh chóng trên hệ thống trực tuyến thay cho cách làm thủ công bằng bản giấy như trước đây” – ông Lợi cho hay.

(Theo PLO)

Các tin khác

Yên Bái: Đẩy mạnh công tác tuyên truyền, giáo dục truyền thống cách mạng cho đoàn viên, thanh thiếu nhi

Hội TNXP tỉnh cùng lãnh đạo Tỉnh đoàn tổ chức ký kết Chương trình phối hợp giáo dục truyền thống cách mạng thanh thiếu nhi và giải quyết chế độ chính sách cho Cựu TNXP giai đoạn 2022-2025.

Sáng ngày 3/6, Hội Cựu Thanh niên xung phong (TNXP) tỉnh phối hợp cùng Tỉnh đoàn Yên Bái tổ chức Hội nghị ký kết Chương trình phối hợp giáo dục truyền thống cách mạng thanh thiếu nhi và giải quyết chế độ chính sách cho Cựu TNXP giai đoạn 2022-2025.

Hội thảo chia sẻ nhạy cảm sang chấn tâm lý trong truyền thông về bạo lực giới

Cán bộ Hội Liên hiệp Phụ nữ tỉnh Yên Bái thảo luận tại buổi hội thảo.

Ngày 3/6, tại Hà Nội, Tổ chức Hagar Quốc tế tại Việt Nam tổ chức tập huấn “Sang chấn và nhạy cảm sang chấn trong truyền thông”. Đây là hoạt động trong khuôn khổ Dự án “Nâng cao năng lực cán bộ và nhận thức người dân để cải thiện việc tiếp cận dịch vụ hỗ trợ cho phụ nữ và trẻ em chịu ảnh hưởng bởi bạo lực giới” đang được Tổ chức Hagar Quốc tế tại Việt Nam thực hiện trên trên địa bàn tỉnh Yên Bái và Nghệ An.

Trạm Tấu: Xét xử nghiêm minh, đúng người, đúng tội

Lãnh đạo Tòa án nhân dân huyện Trạm Tấu trao đổi nghiệp vụ công tác xét xử.

Những năm qua, Tòa án nhân dân (TAND) huyện Trạm Tấu luôn chủ động trang bị kiến thức cho đội ngũ thẩm phán, thư ký trong công tác xét xử các vụ án hình sự, dân sự, cải cách thủ tục hành chính tư pháp. Nhiều năm qua, các quyết định, bản án không bị kháng nghị, kháng cáo.

Chuyển hóa địa bàn trọng điểm về an ninh trật tự

Từ một địa bàn trọng điểm, phức tạp về an ninh trật tự, phường Nguyễn Thái Học, thành phố Yên Bái đã chuyển hóa thành địa bàn có Phong trào “Toàn dân bảo vệ an ninh Tổ quốc” phát triển.

Một trong những nét nổi bật trong Phong trào “Toàn dân bảo vệ an ninh Tổ quốc (BVANTQ)” trên địa bàn tỉnh thời gian qua là nhiều địa bàn trọng điểm, phức tạp về an ninh trật tự (ANTT) đã được chuyển hóa thành công, được Bộ Công an xét công nhận, tạo nền tảng vững chắc cho công tác giữ gìn ANTT và từng bước xây dựng nông thôn mới (NTM).

Xã hội