Mỹ phê duyệt thuốc điều trị Alzheimer lần đầu tiên trong gần hai thập kỷ

  • Cập nhật: Thứ tư, 9/6/2021 | 7:44:58 AM

Cơ quan quản lý Mỹ đã phê duyệt thuốc Aducanumab của Công ty Biogen Inc. để điều trị căn bệnh suy giảm trí nhớ, giảm khả năng tư duy Alzheimer.

Thuốc Aduhelm của của Công ty Biogen Inc.
Thuốc Aduhelm của của Công ty Biogen Inc.

Thuốc Aduhelm, có tên khoa học Aducanumab, là loại thuốc mới đầu tiên chống lại căn bệnh Alzheimer được cấp phép trong gần 20 năm qua và là loại thuốc đầu tiên trực tiếp giải quyết tình trạng suy giảm nhận thức liên quan đến bệnh lý này. Thuốc do công ty công nghệ sinh học Biogen (Mỹ) phối hợp với một  công ty dược phẩm của Nhật Bản phối hợp bào chế.

Biogen cho biết, công ty đã định giá loại thuốc có tên khoa học là Aducanumab, được bán trên thị trường với tên thương mại là Aduhelm, ở mức 56.000 USD cho một năm điều trị.

Quyết định này rất được mong đợi nhưng cũng gây tranh cãi bởi một hội đồng chuyên gia tư vấn độc lập thuộc Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) vào tháng 11/2020 cho rằng, đã không tìm thấy đủ bằng chứng về lợi ích của Aduhelm, thuốc chưa được chứng minh là giúp làm chậm diễn tiến bệnh trong não bộ và đề nghị không chấp thuận.

Tuy nhiên, quyết định phê duyệt thuốc này nằm trong lộ trình "phê duyệt nhanh" của FDA khi cơ quan này tin rằng, lợi ích của thuốc đối với những người bị bệnh Alzheimer lớn hơn nguy cơ. Quyết định phê duyệt thuốc Aduhelm điều trị bệnh Alzheimer có ý nghĩa sâu rộng với các tiêu chuẩn được sử dụng để đánh giá các liệu pháp thử nghiệm.

Aduhelm, một kháng thể đơn dòng được biết đến với tên khoa học là Aducanumab, được dùng qua đường truyền tĩnh mạch, đã được thử nghiệm giai đoạn cuối (giai đoạn 3) trên người.

Aducanumab hoạt động bằng cách loại bỏ các chất lắng đọng của protein amyloid beta khỏi não của những bệnh nhân trong giai đoạn tiền Alzheimer để ngăn chặn sự tàn phá của nó, bao gồm mất trí nhớ và không có khả năng chăm sóc bản thân. (Amyloid beta biểu thị các peptit gồm 36-43 axit amin, là thành phần chính của mảng amyloid được tìm thấy trong não của những người mắc bệnh Alzheime - PV).

Tiến sĩ Ronald Petersen, một chuyên gia về bệnh Alzheimer tại Mayo Clinic, cho biết: "Việc cấp phép thuốc Aduhelm là một tin tốt cho những bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer. Thuốc Aduhelm có khả năng làm chậm quá trình phát triển của bệnh Alzheimer".

Alzheimer là căn bệnh gây tử vong cao thứ 6 ở Mỹ. FDA cho biết, kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng thuốc Aduhelm cho thấy, thuốc này có khả năng làm giảm các mảng amyloid beta trong não bệnh nhân.

(Theo VTV)

Các tin khác
Cán bộ Ban điều hành Dự án đô thị thông minh tỉnh Yên Bái giới thiệu các thiết bị phục vụ Dự án.

Để khắc phục các vấn đề còn tồn tại và phòng chống các nguy cơ có thể gây mất an toàn thông tin, tỉnh Yên Bái tiến hành xây dựng Trung tâm giám sát an ninh không gian mạng (thuộc Dự án xây dựng cơ sở hạ tầng đô thị thông minh tỉnh Yên Bái) nhằm đảm bảo an toàn cho hệ thống công nghệ thông tin và cơ sở hạ tầng đô thị thông minh của tỉnh.

Microsoft đã bắt đầu đào tạo các thuật toán học máy của họ bằng cách tự động cập nhật các thiết bị Windows 10 2004 lên Windows 10 21H1 được phát hành gần đây.

Bộ CHQS tỉnh khen thưởng 3 tập thể và 6 cá nhân có sáng kiến, mô hình cải tiến tiêu biểu có trí tuệ cao.

18 đầu mối cơ quan, đơn vị trực thuộc Bộ Chỉ huy quân sự tỉnh với 58 sản phẩm là các giải pháp, sáng kiến đã tham dự Hội thi.

Thả bèo tây trên mặt ao là một trong những cách làm chỗ trú nóng cho cá.

Trong thời gian từ tháng 5 đến tháng 7, nhiệt độ ngoài trời cao nhất có thể lên tới 38 - 40oc; nắng nóng kéo dài làm thay đổi đột ngột các yếu tố môi trường nước trong ao nuôi thủy sản như nhiệt độ, oxy hòa tan… dẫn đến động vật thủy sản (tôm, cá…) bị sốc, phát sinh bệnh hoặc có thể gây chết hàng loạt.

Xem các tin đã đưa ngày:
Tin trong: Chuyên mục này Mọi chuyên mục