Bộ Y tế tiếp tục gia hạn lưu hành cho hơn 600 loại thuốc, tiếp tục giải quyết việc thiếu thuốc

Y tế

Bộ Y tế tiếp tục gia hạn lưu hành cho hơn 600 loại thuốc, tiếp tục giải quyết việc thiếu thuốc

Cập nhật: Thứ tư, 25/10/2023 | 9:43:18 AM

Bộ Y tế vừa quyết định gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với 626 loại thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài để phục vụ nhu cầu khám, chữa bệnh và phòng chống dịch.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) tiếp tục gia hạn lưu hành cho hơn 600 loại thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài.

Trước 25/5 hoàn tất công bố danh mục thuốc được tự động gia hạn lưu hành theo Nghị định 29/2022

Gia hạn lưu hành cho 6.251 thuốc theo quy định tại Nghị quyết 12 của Uỷ ban Thường vụ Quốc hội

Thuốc vừa được Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành: Áp dụng "lùi" từ 12/2021 hay đến tháng 6/2022?

Trong số 626 loại thuốc được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) gia hạn đăng ký đợt này gồm có 435 thuốc sản xuất trong nước, 191 thuốc còn lại là thuốc nước ngoài.

Đối với 435 thuốc sản xuất trong nước, có 372 loại được gia hạn trong 5 năm, 56 loại gia hạn trong 3 năm và 7 loại thuốc được gia hạn từ nay đến ngày 31/12/2025.

Đối với 191 thuốc nước ngoài được gia hạn đợt này, có 177 loại gia hạn trong 5 năm, 9 loại gia hạn trong 3 năm, 5 thuốc còn lại gia hạn đến ngày 31/12/2025.

Để tiếp tục lưu hành, đối với thuốc sản xuất trong nước, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Các cơ sở chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Đối với thuốc nước ngoài, Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị nhập khẩu phải cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc.

Bên cạnh đó, phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 5/9/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc thuộc Danh mục tại Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này.

Được biết, tính đến thời điểm này, Cục Quản lý Dược đã gia hạn gần 2.000 loại thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh và phòng chống dịch.

Theo Cục Quản lý Dược, các sản phẩm thuốc trong nước và nước ngoài đượcgia hạn số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.

Cùng với nhiều lần thực hiện cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc sản xuất trong nước và thuốc nước ngoài theo quy định của Luật Dược 2016 cho nhiều mặt hàng thuốc, Bộ Y tế đã nhiều lần công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80 ngày 9/1/2023 của Quốc hội về gia hạn sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1/1/2023 đến ngày 31/12/2024.

Tính đến nay, Bộ Y tế đã có hơn 10 đợt công bố thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế theo Nghị quyết 80. Tổng số thuốc, nguyên liệu làm thuốc ở nước ta còn hiệu lực tại thời điểm hiện nay khoảng trên 22.000 loại khác nhau.

(Theo VietTimes)

Các tin khác

Yên Bái chủ động phòng, chống dịch bệnh mùa đông xuân

Cán bộ Trạm Y tế xã Tân Đồng, huyện Trấn Yên tiêm phòng cho trẻ.

Từ đầu năm đến nay, trên địa bàn tỉnh không xảy ra dịch bệnh lớn, tuy nhiên, diễn biến các bệnh gây dịch trên địa bàn khá phức tạp như: sốt xuất huyết, sởi, thủy đậu... Thời tiết mùa đông xuân rất dễ làm phát sinh, phát triển các dịch bệnh truyền nhiễm, nhất là các bệnh lây truyền qua đường hô hấp, đường tiêu hóa.

Khám sàng lọc khuyết tật cho trẻ em Yên Bái đợt 2 năm 2023 từ ngày 28-29/10

Chương trình khám sàng lọc khuyết tật cho trẻ em đợt 2 năm 2023 sẽ diễn ra từ từ 07h30-15h00 ngày 28-29/10 tại Khoa khám bệnh, tầng 1 Bệnh viện đa khoa tỉnh Yên Bái- thôn Tiền Phong, xã Giới Phiên, thành phố Yên Bái.

Đại biểu Quốc hội: Vướng mắc trong đấu thầu thuốc, trang thiết bị y tế đã được gỡ khó

Các ĐBQH tham gia thảo luận tại Tổ 13 sáng 24/10.

Sáng 24/10, Quốc hội tiến hành thảo luận ở Tổ về kế hoạch phát triển kinh tế- xã hội (KT-XH) năm 2023, dự kiến kế hoạch phát triển KT-XH năm 2024, đánh giá giữa nhiệm kỳ các kế hoạch phát triển KT-XH 2021-2025…

Trung tâm Y tế thành phố Yên Bái góp phần nâng cao chỉ số hạnh phúc cho người dân

Hoạt động khám chữa bệnh của Trung tâm Y tế thành phố Yên Bái ngày càng đổi mới, được người dân tin tưởng, đến khám và trải nghiệm các dịch vụ chăm sóc sức khỏe ban đầu

Thời gian qua, Trung tâm Y tế thành phố Yên Bái đã được quan tâm đầu tư cơ sở vật chất, nâng cao chất lượng nguồn nhân lực để phấn đấu trở thành Trung tâm y tế hạng II, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe và góp phần nâng cao hơn nữa chỉ số hạnh phúc cho người dân thành phố.

Y tế